Anexo 1 - Mudanças e Desafios no Fabrico de Medicamentos Estéreis

A revisão da diretriz clarifica como os fabricantes podem tirar partido das novas possibilidades decorrentes da aplicação do melhor conhecimento do processo através da utilização de ferramentas inovadoras. A revisão também considera alterações noutros capítulos das Boas Práticas de Fabrico e noutros documentos regulamentares.

Os especialistas da Owlpharma André Luz, José Gomes e Gabriel Alves, em conjunto com oradores convidados de elevada experiência na área do fabrico de medicamentos estéreis, apresentam uma formação abrangente onde serão abordadas as mudanças e desafios decorrentes das alterações ao Anexo 1 da diretiva do fabrico de medicamentos estéreis.

O curso presencial é organizado pela Owlpharma e irá incluir os seguintes temas: • Visão geral das mudanças no Anexo - José Gomes, Dir. Depart. Auditoria, Owlpharma • RABS vs Isolator - [Orador a confirmar] • Controlo ambiental - Mafalda Quinto, CEO, QPLAB • Esterilização - [Orador a confirmar] • Contamination Control Strategy - André Luz, Dir. Depart. Qualidade, Owlpharma • Simulação de Enchimento Asséptico - Manuel Vicente, QA, Fresenius kabi • Perspetiva do auditor - Gabriel Alves, Manager Depart. Qualidade, Owlpharma

A formação é creditada pela Ordem dos Farmacêuticos (0.9CDP).

Descarregue a ficha técnica da formação para mais informações.

Utilize o link para fazer a sua inscrição AQUI https://forms.office.com/e/fiLxsP6gNe.