GESTÃO DE SINAL

• Boas práticas na gestão de sinal, atualizações sobre os planos da EMA e desafios futuros.

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Jose Alberto Ayala Ortiz - PVpharm CEO, Pharmacovigilance Consultant, QPPV, PV Auditor

_{‍Esta sessão será apresentada na língua inglesa.}

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IMPLEMENTAÇÃO DE MEDIDAS DE MINIMIZAÇÃO DE RISCO

• Conformidade com os requisitos legais estabelecidos nas GVPs, desvios comuns e constatações de auditorias.

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Virpi Tollander - Senior Manager, Global Pharmacovigilance Quality Assurance, AbbVie

_{Esta sessão será apresentada na língua inglesa.}

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EXPERIÊNCIA COM INSPEÇÕES DE FARMACOVIGILÂNCIA REALIZADAS PELO INFARMED E AEMPS

• Experiência adquirida na preparação, participação e resposta a inspeções de Farmacovigilância realizadas pelo INFARMED e pela AEMPS.

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Ana Real - Senior Manager of Pharmacovigilance, Scientific Consultancy e Medical Writing, Tecnimede Group

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ATUALIZAÇÕES SOBRE OS SISTEMAS DA EMA

• Últimas notícias, actualizações e requisitos dos sistemas da EMA, incluindo sistemas e tópicos relacionados com: Eudravigilance, EVWeb, XEVMPD Art 57, EVDAS Signal Management, CTIS, OMS, SPOR, IDMP, Service desk e entre outros.

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Calin Lungu - CEO, Drug Development Consulting Services S.A. (DDCS), Luxembourg, Expert consultant for NCAs, Expert PV auditor

_{Esta sessão será apresentada na língua inglesa.}

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PESQUISA DA LITERATURA

• A importância das boas práticas de pesquisa da literatura, o paradigma português e os desafios actuais para os titulares de AIM.

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Mariana Rocha - Pharmacovigilance Department Director, Owlpharma

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Em caso de necessidade imperativa, poderá ser necessário alterar o horário ou a ordem das sessões.

Após inscrição será enviado um e-mail com a confirmação da existência de vaga e com os detalhes de pagamento. A inscrição só ficará concluída após a confirmação do pagamento. O valor da inscrição inclui coffee breaks e almoço.

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Inscrição | 750 € + IVA

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Formação Acredita pela Ordem dos Farmacêuticos - 0.7 CDP