O processo de gestão de sinal, crítico no âmbito da Farmacovigilância, é um conjunto de atividades realizadas para determinar se existem novos riscos associados a uma substância ativa ou medicamento, ou se os riscos conhecidos sofreram alterações. Os titulares de autorização de introdução no mercado (AIM) de medicamentos aprovados na União Europeia têm a responsabilidade legal de monitorizar continuamente a segurança dos seus medicamentos pelo que, devem implementar e manter um processo de gestão de sinal. Esta formação pretende apresentar uma abordagem abrangente e integrada dos requisitos legais aplicáveis à deteção de sinal no contexto da União Europeia, da sua implementação, e de futuras alterações ao processo.

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