21
May
Online

Processamento de casos em Farmacovigilância – Boas Práticas e Desafios

Online

Processamento de casos em Farmacovigilância – Boas Práticas e Desafios

May 21, 2025
Nível Intermédio
Live Online | 4 horas

Público-Alvo:

Profissionais da indústria farmacêutica (Farmacovigilância).

Formador:

Sara França, Pharmacovigilance Manager, Owlpharma.

Descrição

O processamento de casos de suspeita de reações adversas é uma atividade basilar na Farmacovigilância, sendo fundamental não só para garantir o cumprimento com as orientações europeias e locais, como assegurar a monitorização contínua e eficaz da segurança dos medicamentos. No decorrer dos últimos anos, a indústria farmacêutica tem se vindo a deparar com um crescente número de desafios relativamente ao processamento e à qualidade da informação que é transmitida à Agência Europeia do Medicamento (EMA). Esta formação visa partilhar quais os conhecimentos transversais aliados às boas práticas atuais aplicados aos vários passos que compreendem o processamento de casos de Farmacovigilância.

Objetivos

  • Garantir uma ampla perspetiva dos diferentes componentes que integram o processamento de casos;
  • Conhecer adequadamente as responsabilidades e requisitos legais;
  • Desenvolver competências nas várias etapas que envolvem a identificação, processamento, avaliação e submissão de reações adversas relacionados a medicamentos;
  • Reconhecer quais as boas práticas e pontos chaves a serem assegurados para garantir um elevado nível de qualidade no processamento dos casos ICH E2B (R3).

Conteúdo Programado

  • Conceitos técnicos do processamento de casos;
  • Responsabilidades dos titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) no processamento e transmissão de casos;
  • Aspetos críticos dos regulamentos e diretrizes europeias;
  • Avaliação e causalidade, deteção e gestão de duplicados e mastercases, codificação, casos iniciais, follow-ups, amendments e nulificações;
  • Recomendações práticas e erros mais comuns.

Inscrições

Após inscrição será enviado um e-mail com a confirmação da existência de vaga e com os detalhes de pagamento. A inscrição só ficará concluída após a confirmação do pagamento.

Valores

200 € + IVA

Join the event

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Suspendisse varius enim in eros elementum tristique. Duis cursus, mi quis viverra ornare, eros dolor interdum nulla, ut commodo diam libero vitae erat. Aenean faucibus nibh et justo cursus id rutrum lorem imperdiet. Nunc ut sem vitae risus tristique posuere.

Trainee Data

Billing Data

After submiting this form you will then receive an email with the confirmation of vacancy and payment details. Registration will only be completed after confirmation of payment. The registration fee includes coffee breaks and lunch.

Submit
Thank you!
Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.
2
Get in touch
Get in touch
Obrigado. Recebemos a tua submissão de candidatura.
Em breve, entraremos em contacto!
Oops! Algo deu errado na submissão do formulário.